ΚΟΣΜΟΣ

Κορωνοϊός - ΗΠΑ: Προς έγκριση αυτήν την εβδομάδα το εμβόλιο της Moderna

Κορωνοϊός - ΗΠΑ: Προς έγκριση αυτήν την εβδομάδα το εμβόλιο της Moderna
AP Photo

Το εμβόλιο της Moderna κατά της COVID-19 φαίνεται να οδεύει προς την έγκρισή του από τις ρυθμιστικές αρχές αυτή την εβδομάδα καθώς τα αρμόδια στελέχη του αμερικανικού ομοσπονδιακού οργανισμού φαρμάκων (FDA) δεν διατύπωσαν σημαντικές νέες ανησυχίες για αυτό σε έγγραφα που δημοσιεύθηκαν σήμερα.

Οι αξιολογητές του FDA ανέφεραν ότι το εμβόλιο δυο δόσεων της Moderna είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό στην πρόληψη επιβεβαιωμένων περιστατικών COVID-19 και δεν επεσήμαναν συγκεκριμένα θέματα ασφάλειας στη χρήση του εμβολίου από ενήλικους άνω των 18 ετών.

Τα σχόλια διατυπώνονται σε έγγραφα που συντάχθηκαν για τη συνεδρίαση ανεξάρτητων ειδικών την Πέμπτη, οι οποίοι θα συζητήσουν εάν θα επικυρώσουν την εξουσιοδότηση επείγουσας χρήσης (EUA) για το εμβόλιο της Moderna.

Το εμβόλιο της Moderna είναι το δεύτερο που αξιολογεί ο FDA, μετά από αυτό των Pfizer και BioNTech, για το οποίο δόθηκε εξουσιοδότηση επείγουσας χρήσης την περασμένη εβδομάδα.

Τα νοσοκομεία άρχισαν να χρησιμοποιούν τα εμβόλια της Pfizer τη Δευτέρα και οι ΗΠΑ βασίζονται στο εμβόλιο της Moderna προκειμένου να τηρήσουν τη δέσμευσή τους για την ανοσοποίηση 20 εκατ. ανθρώπων αυτόν τον μήνα.

Οι εξελίξεις στην Ευρώπη

Την ίδια ώρα, την εκτίμηση ότι οι πρώτοι Ευρωπαίοι μπορεί να εμβολιαστούν πριν από το τέλος του 2020 δήλωσε η πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, μετά την ανακοίνωση ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα συνεδριάσει στις 21 Δεκεμβρίου για το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech.

Συγκεκριμένα, η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν δήλωσε ότι η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων EMA να επισπεύσει την πιθανή έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για την 21η Δεκεμβρίου, μπορεί να επιτρέψει τον εμβολιασμό των πρώτων Ευρωπαίων ήδη πριν από το τέλος του 2020.

«Είναι πιθανόν οι πρώτοι Ευρωπαίοι να εμβολιασθούν πριν από το τέλος του 2020», έγραψε στο Twitter η πρόεδρος της Κομισιόν μετά την ανακοίνωση της απόφασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να συνεδριάσει στις 21 Δεκεμβρίου για το θέμα της έγκρισης του εμβολίου, μία εβδομάδα πριν από την προγραμματισμένη για τις 29 Δεκεμβρίου συνεδρίαση.

Στις 21 Δεκεμβρίου συνεδριάζει ο ΕΜΑ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα συνεδριάσει στις 21 Δεκεμβρίου σχετικά με το εμβόλιο.

Νωρίτερα, δημοσίευμα της Bild έγραφε πως το «πράσινο φως» θα έδινε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων στις 23 Δεκεμβρίου και όχι στις 29 Δεκεμβρίου -κάτι το οποίο ανατράπηκε.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είχε ανακοινώσει στις αρχές Δεκεμβρίου ότι σχεδιάζει να αποφασίσει για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου, καθώς και εκείνου της εταιρείας Moderna μέχρι τις 12 Ιανουαρίου.

Στο σημερινό της φύλλο, η γερμανική εφημερίδα Bild έγραφε ότι οι υπηρεσίες της καγκελαρίου Άνγκελας Μέρκελ και του υπουργού Υγείας της Γερμανίας ασκούν πίεση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και στην ΕΕ προκειμένου το εμβόλιο της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Pfizer και του γερμανικού εργαστηρίου βιοτεχνολογίας BionNTech να λάβει άδεια νωρίτερα.

Οι πληροφορίες επιβεβαιώνουν την ανυπομονησία που εκδήλωσε την Κυριακή ο υπουργός Υγείας της Γερμανίας, ο Γενς Σπαν, λέγοντας ότι κάθε μέρα νωρίτερα βοηθά στην ανακούφιση από την πανδημία».

Ο EMA, ο οποίος έχει την έδρα του στην Ολλανδία, εξετάζει το τρέχον διάστημα τη χορήγηση αδειών χρήσης διαφόρων εμβολίων εναντίον του νέου κορωνοϊού.

Την περασμένη εβδομάδα έγινε στόχος κυβερνοεπίθεσης, κατά τη διάρκεια της οποίας φέρονται να εκλάπησαν αρχεία που συνδέονται με τις Pfizer/BionNTech.

ΜΗΝ ΤΑ ΧΑΣΕΤΕ





ΔΗΜΟΦΙΛΗ