Κορωνοϊός: Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy
Ανανεώθηκε:
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology.
Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19.
Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε μειωμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει γνωμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.
Παιδικές θυσίες των Ίνκας: Νέα στοιχεία φωτίζουν το μυστήριο του Γιουγιαϊγιάκο
08:45
Μεγάλη κινητοποίηση για τον εντοπισμό ηλικιωμένης που αγνοείται στην Κρήτη
08:36
«Just married»: Παντρεύτηκαν οι Τείλορ Σουίφτ και Τράβις Κέλσι - Ο Άνταμ Σάντλερ τέλεσε το μυστήριο
08:27
Μουντιάλ 2026: Στους «16» η Αίγυπτος μετά από δραματική πρόκριση στα πέναλτι επί της Αυστραλίας
08:17
