Κορωνοϊός: Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy
Ανανεώθηκε:
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology.
Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19.
Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε μειωμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει γνωμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.
Ο «Έβερεστ» επιστρέφει στις θάλασσες μετά από δύο έτη φροντίδας – Η ιστορία της θαλάσσιας χελώνας (pics)
12:46
Νετανιάχου: Θα συνεχίσουμε τα πλήγματα κατά της Χεζμπολάχ - Εκκλήσεις Ευρωπαίων να περιληφθεί ο Λίβανος στην εκεχειρία
12:40
Σουδάν: 12 νεκροί μεταξύ των οποίων έξι παιδιά μετά από επίθεση με drone στο Νταρφούρ
12:36
Πέθανε στα 35 του ο ηθοποιός Μάικλ Πάτρικ, γνωστός από το Game of Thrones
12:33
