Κορωνοϊός: Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy
Ανανεώθηκε:
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology.
Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19.
Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε μειωμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει γνωμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.
Wall Street Journal: «Πράσινο φως» στην πώληση όπλων αξίας 7 δισ. δολαρίων στα Εμιράτα
08:34
Ανήλικος κατασκεύαζε κροτίδες στον Άγιο Δημήτριο: Βρέθηκαν πάνω από δέκα κιλά εκρηκτικών (vid)
08:25
Ο πόλεμος στο Ιράν μπορεί να εκτινάξει την επισιτιστική ανασφάλεια, με πείνα για 363 εκατ. ανθρώπους
08:20
Τζεφ Κουνς, «εναλλακτική» Μισιρλού και Σορίν Ματέι: 9 προτάσεις για το Σαββατοκύριακο
08:17
