Κορωνοϊός: «Πράσινο φως» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στο κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron
Ανανεώθηκε:
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων(EMA) ανακοίνωσε σήμερα, Παρασκευή, ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από την Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τη νόσο που προκαλεί ο νέος κορωνοϊός.
Η σύσταση του ΕΜΑ μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί ως κατευθυντήρια οδηγία μεμονωμένα στα ευρωπαϊκά κράτη για την πιθανή χρήση του συνδυασμού casirivimab και imdevimab πριν από την έκδοση της αδειοδότησής του.
Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron έλαβε άδεια για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ τον Νοέμβριο και χορηγήθηκε στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ όταν είχε προσβληθεί από την Covid-19.
«Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες, ωστόσο έχουν υπάρξει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση [συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων] και θα πρέπει να παρακολουθούνται» σύμφωνα με τον EMA.
Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ σημείωσε ότι η αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του συνδυασμού αυτού αντισωμάτων συνεχίζεται και θα αποτελέσει τη βάση για την σύστασή της για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ.
Ο EMA αξιολογεί επίσης τις θεραπείες αντισωμάτων των Eli Lilly και Celltrion.
H Regeneron ανακοίνωσε χθες, Πέμπτη, ότι ανεξάρτητη επιτροπή διαπίστωσε ότι η θεραπεία αυτή έχει «σαφή κλινική αποτελεσματικότητα» στη μείωση των ποσοστών νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς.
SPONSORED
Κρήτη: Σε κελί προστασίας στον Κορυδαλλό ο 54χρονος, βίντεο με τη μεταγωγή του ζευγαριού - Από απόσταση έως 3 μέτρων δολοφόνησε τον 21χρονο Νικήτα
11:01
Ο ισραηλινός στρατός ανακοίνωσε ότι έπληξε 85 στόχους της Χεζμπολάχ στον Λίβανο
10:58
Ανακαίνιση 2.500 σχολείων έως το 2028 με το πρόγραμμα «Μαριέττα Γιαννάκου» - Τι προβλέπει η β' φάση
10:47
Δένδιας: Η ΕΕ οφείλει να είναι «ασπίδα» απέναντι σε κάθε απειλή κατά των κρατών – μελών της
10:43
